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和誉-B(02256.HK):ABSK011在经治HCC适应症上展现出卓越潜力
和誉和誉(HK:02256) 格隆汇·2025-07-23 03:14

临床研究结果 - ABSK011联合阿替利珠单抗治疗FGF19过表达的晚期肝细胞癌(HCC)的Ⅱ期临床研究结果入选ESMO GI 2025官方汇总的"TopTrials"试验榜单 [1] - 研究纳入15例初治患者和18例经治患者,其中16例既往接受过ICI治疗,整体ORR为51.7%(15/29),预计mPFS为7.0个月,9个月PFS率为40.6% [1] - 安全性良好,未见4/5级TRAE,无患者因TRAE停药 [1] ABSK011疗效优势 - 在初治HCC患者中,ABSK011联合疗法的ORR为50.0%,mPFS为7.0个月,优于索拉非尼(mPFS 4.3个月,ORR 11.9%)和阿替利珠单抗联用贝伐珠单抗(mPFS 6.8个月,ORR 27.3%) [2] - 在经治HCC患者中,ABSK011联合疗法的ORR为52.9%,预计mPFS为8.3个月,显著优于仑伐替尼、瑞戈非尼等现有疗法(ORR 5.9%-12%,mPFS 2.8-5.4个月) [2] 临床试验进展 - ABSK011已进入注册性临床试验阶段,共开展5项IST临床试验,其中ABSK-011-201研究(联合阿替利珠单抗治疗HCC)和ABSK-011-205研究(联合最佳支持治疗2L治疗FGF19过表达HCC)进展较快 [2] 公司研发管线 - 公司拥有超过20款在研药物,其中10余款已进入临床研发阶段,适应症主要集中在实体瘤领域(如NSCLC、TNBC、HCC等) [3] - CSF-1R抑制剂ABSK021的腱鞘巨细胞瘤NDA已获得CDE受理,大中华区权益授予默克 [3] - FGFR 2/3高选择性抑制剂ABSK061和口服PD-L1抑制剂ABSK043正在开展针对FGFR2/3突变实体瘤的II期临床试验 [3] - PRMT5/MTA复合物ABSK131已进入临床I期,适应症为MTAP缺失的晚期/转移性实体瘤 [3] 财务预测 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为6.30亿元、6.84亿元和6.34亿元,归母净利润分别为0.45亿元、0.68亿元和0.98亿元 [3]