核心观点 - 公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司自主研发的HDM1002片获得美国FDA批准进行临床试验，适应症为超重或肥胖人群的体重管理 [2] - HDM1002是一种具有全球知识产权的创新型小分子药物，具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂，可显著改善糖耐受、降糖和减重作用 [2] - 该药物在中国和美国已获批用于治疗成人2型糖尿病和超重或肥胖人群体重管理的临床试验 [2] 研发进展 - HDM1002片在中国已进入Ⅲ期临床研究阶段，I期及II期临床试验累计入组超过800例受试者 [3] - 已有数据显示该药物在体重减轻和血糖控制方面有显著疗效，且安全性和耐受性良好 [3] - 2025年6月公司向美国FDA递交超重或肥胖适应症的临床试验申请，近日获批 [2] 产品优势 - HDM1002由公司自主研发并拥有全球知识产权 [2] - 该药物具有强效激活GLP-1受体的能力，可诱导环磷酸腺苷（cAMP）产生 [2] - 在临床试验中显示出良好的安全性 [2] 战略意义 - 此次获批是HDM1002研发进程中的重要进展 [3] - 将进一步提升公司在内分泌领域的核心竞争力 [3]