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从40亿身家到5年连亏:舒泰神能否靠一款新药突围?

公司股价表现 - 股价从2025年4月低点5.90元/股飙升至43.15元/股,累计涨幅超400%,市值突破150亿元 [1] - 股价上涨主要受未上市新药STSP-0601的附条件上市申请受理推动 [1][5] 财务与经营状况 - 2024年营收3.25亿元,同比下滑10.81%,净亏损1.45亿元,较2023年减亏63.69% [1] - 核心收入依赖苏肽生和舒泰清两款老药,2024年合计贡献96.37%营收 [1] - 苏肽生因被剔除医保目录,销量从2016年606.48万支降至2024年116.73万支,收入降幅17.3% [1] - 舒泰清2024年收入1.79亿元,同比下降8.2%,面临集采降价风险 [1] - 2025年一季度营收同比下滑33.45%,净利润同比减亏38.05%至-233.5万元 [6] - 连续五年累计亏损逾10亿元 [1][4] 研发管线与进展 - 核心在研管线包括STSP-0601(血友病)、STSA-1002(ARDS)、STSG-0002(乙肝)等 [2] - STSP-0601 IIb期临床试验显示12小时止血率达81.94%,优于竞品诺和诺德的71% [2] - STSP-0601 2025年6月附条件上市申请获国家药监局受理,纳入优先审评程序 [2] - STSP-0601国内销售峰值预计可达20亿元 [2] - STSA-1002预计2027年获批上市 [6] - 2023年研发投入4.48亿元,占营收123.02%;2024年研发投入1.62亿元,占营收49.97% [3] - 2025年一季度研发费用同比降46.54% [3] 市场竞争与挑战 - 血友病药物赛道竞争激烈,包括神州细胞的重组凝血因子VIII和艾美赛珠单抗(年销售额366.8亿元) [3] - 诺和诺德的重组人凝血因子VIIa和国内凝血酶原复合物已占据主流市场份额 [3] - 石药集团的重组人凝血因子VIII已进入III期临床 [7] - 正大天晴的凝血酶原复合物PCC 2023年国内样本医院销售额达3.1亿元 [7] - 创新药从研发到商业化平均耗时10-15年 [6] 资金与财务风险 - 账面货币资金仅0.54亿元,难以支撑后续研发资金需求 [4] - 2025年若营收低于3亿元且净利润未转正,将触发退市风险警示 [1] - 经营性现金流持续为负,2025年一季度货币资金仅0.89亿元 [6] - 曾因新冠药物项目折戟导致3.83亿元研发费用打水漂 [4] - 乙肝治疗药物STSG-0002终止,累计损失1.5亿元 [4] 公司治理与历史问题 - 实控人周志文、冯宇霞夫妇因减持昭衍新药股份未及时披露权益变动报告被出具警示函 [4] - 2016-2018年间接受虚开增值税发票902张,价税合计7962.71万元,追缴税款1191.38万元 [4] - 2024年总经理王超薪酬154.3万元,董事长周志文薪酬115.65万元,与公司连续五年亏损形成对比 [4] 行业与市场环境 - 2025年上半年中国创新药企对外授权交易总额达455亿美元,远超2024年同期水平 [5] - 医保控费和集采政策持续挤压传统药品利润空间 [6] - 血友病药物的医保准入谈判难度较大,预计需支付高昂谈判成本 [6] - 当前市销率(TTM)为19.22,显著高于化学制药行业平均值3.87 [6]