公司上市及募资情况 - 公司于2025年7月25日在香港交易所主板上市，股票代号为09887 [1] - IPO发行价为35港元/股，共发行3686万股股份（不含绿鞋），其中香港公开发售占43%，国际发售占57% [1] - 预计募集资金总额达1.89亿美元（含绿鞋） [1] - 募资用途分配：65%用于临床阶段候选药物开发及监管事务，15%用于临床前资产扩展及技术平台优化，10%用于产能提升及商业化准备，10%用于营运资金及一般企业用途 [1] 公司业务及产品管线 - 公司成立于2012年，专注于肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病的新疗法开发 [2] - 拥有14款创新候选药物，包括4款核心产品，其中12款为肿瘤管线产品（3款单抗、5款双抗、3款ADC、1款双特异性融合蛋白），2款为自身免疫性疾病产品 [2] - 核心业务模式为自主发现、开发及商业化肿瘤免疫疗法，重点布局肿瘤免疫2.0（IO 2.0）、TCE和ADC三大领域 [2] 技术平台及研发优势 - 拥有LeadsBody™（CD3 T-cell engager平台）、X-body™（4-1BB engager平台）、Linker-payload（ADC技术平台）等专有技术平台 [4] - LeadsBody™平台通过精准设计减少细胞因子风暴风险，降低系统性毒性，已布局6款差异化TCE管线产品 [4] - X-body™平台开发的LBL-024为全球首个进入注册临床阶段的4-1BB抗体药，可条件激活4-1BB激动剂作用，克服肝毒性障碍 [6] 临床进展及关键产品 - LBL-024在治疗肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的Ib/Ⅱ期临床中，ORR达75.0%，DCR达92.3%，显著优于历史化疗数据（ORR 30%-55%） [7] - LBL-024已获NMPA批准开展单臂关键注册临床研究，并获FDA孤儿药资格认定，有望成为EP-NEC首款获批药物 [7][8] - LBL-024在SCLC、BTC、OC等多个大癌种中产生初步疗效信号，适应症覆盖广泛 [8] - 其他重点产品包括LBL-034（多发性骨髓瘤）、LBL-043（急性髓系白血病）、LBL-033（妇科癌症）、LBL-054（消化道癌症）、LBL-058（小细胞肺癌）等 [10] 研发效率及战略规划 - 公司实现从靶点选择至提交IND的高效开发流程，耗时仅3年，优于行业平均5-6年水平 [9] - 已建立从早期筛选到中试生产的完整药物开发功能，未来将通过对外授权、合作及内部销售团队加强商业化能力 [9]