核心观点 - 华东医药全资子公司中美华东开发的MC2-01乳膏用于治疗斑块状银屑病的Ⅲ期临床试验申请获国家药监局批准，标志着该创新药物距离临床应用更近一步 [1] - MC2-01乳膏是公司与MC2 Therapeutics合作引进的创新皮肤外用制剂，拥有大中华区独家许可权益，采用PAD技术实现每日一次给药，提升患者便捷性 [2] - 中国银屑病药物市场预计2025年达32.5亿美元，2030年增至99.4亿美元，斑块状银屑病占患者总数80%-90%，2030年我国患者人数将达616.8万 [2][3] - MC2-01乳膏已在FDA、欧洲和澳大利亚获批，是全球首个每日一次的卡泊三醇和倍他米松固定组合水性乳膏 [3] - 公司在自免领域拥有20余款在研产品，覆盖皮肤、风湿、心血管等疾病，已建成3条外用制剂生产线，在研和商业化外用制剂达10项 [4] - 公司形成银屑病治疗"黄金产品组合"，包括乌司奴单抗注射液、环孢素软胶囊、ZORYVE乳膏等，实现全周期全人群覆盖 [5] - 乌司奴单抗注射液生物类似药赛乐信国内上市申请获批，新增儿童斑块状银屑病适应症，克罗恩病适应症申请已受理 [5] - 罗氟司特乳膏在中国斑块状银屑病患者中表现积极疗效，正准备递交上市申请，特应性皮炎适应症Ⅲ期临床试验已完成随访 [6] - 公司在GLP-1领域取得进展，双靶点激动剂HDM1005获中美专利授权，口服小分子HDM1002片美国减重适应症IND获批 [6] 行业与市场 - 中国银屑病药物市场预计2025年达32.5亿美元，2030年增至99.4亿美元，年复合增长率显著 [2] - 斑块状银屑病占全球银屑病患者80%-90%，2030年我国患者人数将达616.8万，存在巨大未满足需求 [3] - 银屑病是一种慢性免疫介导性疾病，可合并系统疾病，严重影响患者生活质量，创新治疗方案需求迫切 [2][3] 产品与技术 - MC2-01乳膏是卡泊三醇和倍他米松的固定剂量复方制剂，采用PAD技术实现每日一次给药的水性乳膏剂型 [2] - 该产品已在FDA、欧洲和澳大利亚获批，是全球首个每日一次的固定组合水性乳膏 [3] - 公司银屑病治疗组合包括生物制剂、口服小分子和外用制剂，覆盖全周期全人群 [5] - 乌司奴单抗注射液生物类似药赛乐信国内首款获批，新增儿童适应症，克罗恩病适应症申请受理 [5] - 罗氟司特乳膏在中国患者中表现积极疗效，特应性皮炎适应症Ⅲ期临床试验完成随访 [6] 研发与管线 - 公司自免领域在研产品20余款，覆盖皮肤、风湿、心血管等疾病，外用制剂研发平台稳步推进 [4] - 已建成3条外用制剂生产线，在研和商业化外用制剂达10项 [4] - GLP-1领域双靶点激动剂HDM1005获中美专利授权，口服小分子HDM1002片美国减重适应症IND获批 [6] 战略布局 - 公司持续深化皮肤制剂特色矩阵布局，同时拓展GLP-1等代谢疾病领域 [6] - 通过自主研发和合作开发，构建覆盖糖尿病、肥胖症等代谢疾病的创新管线 [6] - 目标是成为具有全球影响力的创新型药企，为患者提供突破性治疗方案 [7]