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恒瑞医药达成超百亿美元潜在交易中国创新药出海大潮汹涌

恒瑞医药与GSK交易 - 恒瑞医药将HRS-9821项目的全球独家权利(不包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区)有偿许可给GSK,获得5亿美元首付款及潜在120亿美元里程碑付款 [1] - HRS-9821是一款治疗慢性阻塞性肺病的同类最佳PDE3/4抑制剂,处于临床开发阶段,交易还涉及其他11个肿瘤、呼吸、自免和炎症领域的创新药项目 [1] - 消息发布后恒瑞医药A股涨停,H股涨24.54%,带动A股、H股创新药板块走强 [1] 国内创新药海外授权趋势 - 2025年预计是国内创新药授权出海的重要年份,自2018年国家药品集采政策实施后,国内创新药逐步进入兑现期,部分企业有望实现盈亏平衡 [1] - 2024年国内创新药海外授权交易总金额同比增长26%,2025年上半年首付款超25亿美元,交易总金额超500亿美元 [4] - 2024年跨国企业引进的创新药中31%来自中国,默沙东、礼来、辉瑞、赛诺菲等国际药企积极与中国药企开展BD交易 [4] 近期大额BD交易案例 - 迈威生物与CALICO就IL-11靶向治疗签署协议,获得2500万美元首付款及最高5.71亿美元里程碑付款 [2] - 翰森制药授予Regeneron在研GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094海外许可,获得8000万美元首付款及最高19.3亿美元里程碑付款 [2] - 三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗达成协议,获得12.5亿美元首付款及最多48亿美元里程碑付款 [3] - 石药集团正就三项潜在交易磋商,预计合计或达50亿美元 [3] 国内创新药研发进展 - 翰森制药2024年创新药与合作产品销售收入94.77亿元,同比增长38.1%,占总收入77.3% [3] - 百利天恒2024年总营收58.23亿元,同比增长936.31%,扣非净利润36.36亿元,成功扭亏为盈 [3] - 2015年中国同类首创临床药品仅9个(占全球不到10%),2024年增至120个(占全球24%),仅次于美国 [4] 政策支持与行业环境 - 2025年国家基本医保药品目录调整首次增加商业健康保险创新药目录,形成"先商保后医保"梯度准入闭环 [5] - 国家药监局优化创新药临床试验审评审批,对符合要求的申请30个工作日内完成审批 [6] - 政策通过"扶优汰劣"机制助力中国创新药从"仿创结合"向"全球原研"升级,利好具备"快速研发-国际化-商业化"闭环能力的企业 [6]