福元医药: 北京福元医药股份有限公司关于联苯苄唑溶液获得药品注册证书的公告

药品注册证书核心信息 - 公司全资子公司福元药业获得国家药监局颁发的联苯苄唑溶液药品注册证书 规格为1% 10毫升:0.1克 注册分类为化学药品3类 批准文号国药准字H20254937 注册标准编号YBH12812025 属于非处方涂剂[1] - 审批结论显示该药品符合注册要求 批准注册并颁发证书 生产企业需符合药品生产质量管理规范方可生产销售[1] 药品研发与市场数据 - 该药品于2024年1月12日获得申报受理 近日获批 根据国家政策视同通过一致性评价 累计研发投入未披露具体金额[2] - 2024年中国三大终端六大市场联苯苄唑溶液销售额约3.75亿元 其中城市公立医院和县级公立医院销售额约1.19亿元 实体药店和网上药店销售额约2.57亿元[2] 药品临床应用范围 - 药品适用于治疗皮肤真菌病 包括白癣(足部白癣 体部白癣 股部白癣) 念珠菌症(指间糜烂症 间擦疹 皮肤念珠菌症)以及癜风[2] 对公司业务影响 - 获得药品注册证书将丰富公司产品线 提升公司产品的市场竞争力[2]