核心观点 - 公司收到盐酸丙美卡因原料药上市申请批准通知书 标志着该原料药正式获准注册 将增强公司制剂产品竞争力并丰富原料药产品管线 [1][3] 化学原料药批准详情 - 化学原料药名称为盐酸丙美卡因 申请类型为境内生产化学原料药上市申请 [1] - 审批结论为符合药品注册要求 批准注册 质量标准及生产工艺按附件执行 [1] - 登记号为Y20240000127（受理号CYHS2460171） 通知书有效期至2030年7月27日 [2] 药品市场背景 - 盐酸丙美卡因为强效酯类表面麻醉剂 其制剂盐酸丙美卡因滴眼液主要用于眼科表面麻醉 属快速作用局部麻醉药 [2] - 目前盐酸丙美卡因原料药无进口登记备案 除公司外国产原料药登记企业共五家 登记状态均为"A"（已批准在上市制剂使用） [2] 公司业务影响 - 公司盐酸丙美卡因滴眼液已于2025年2月获得药品注册证书（公告编号2025-007） [3] - 本次原料药批准将进一步丰富公司原料药产品管线 增强制剂品种竞争力 [3]