药品注册证书核心信息 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的腺苷钴胺胶囊（0.5mg）《药品注册证书》[1] - 该药品于2024年4月申报并取得受理号，2025年7月正式获批[2] - 药品被视为通过仿制药质量和疗效一致性评价[2] 药物研发与特性 - 腺苷钴胺可抑制神经髓鞘异常脂肪合成并修复受损神经，主要用于维生素B12缺乏症防治和巨幼红细胞性贫血治疗[2] - 国内研发历史可追溯至20世纪70年代，现有制剂包括片剂、胶囊剂和冻干粉针剂等形式[1] - 累计研发投入达1093.82万元（未经审计）[3] 市场情况与销售前景 - 国内共有27家企业持有同类药品注册证书[5] - 2024年胶囊剂型首次产生销量，全年销量约29万粒[5] - 全剂型（片/粒/支）2024年销售量达15亿单位，较2023年增长19%[5] 战略影响 - 产品具备集采招标基本准入条件，有效补充公司在血液和造血系统用药领域的产品管线[6] - 获得注册批件后可立即安排生产并上市销售[4]