药品获批情况 - 控股子公司倍利年申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获美国FDA批准上市 商品名Sdamlo 适用于6岁以上及成人高血压 以及成人慢性稳定性心绞痛 血管痉挛性心绞痛和经血管造影证实的冠心病 [1] 市场背景与产品特性 - 美国18岁及以上成年人高血压患病率达47.7% 6-17岁儿童高血压患病率为3.8% [2] - 氨氯地平是儿童高血压治疗初始阶段首选药物 该产品为505B2改良型创新药 针对儿童及吞咽困难患者设计 [2] - 产品采用室温贮存方案 无需冷链运输 具有用药计量准确 口感易接受 用药便利性高等特点 [2] 战略影响 - 获批有利于丰富子公司在美国的产品布局 增强医药市场竞争力 [3] - 公司将组织开展市场推广 生产及销售工作 推动产品广泛应用 [3]