监管进展 - 美国FDA授予公司用于治疗儿童视网膜母细胞瘤的美法仑孤儿药资格认证[1] - 取得孤儿药资格认证为在美国提交新药临床试验申请建立清晰监管路径[1] - 若美法仑成功研发并获批 公司将获得七年美国市场独家权利[1] 知识产权保护 - 独家权利保护涵盖上市许可持有人地位及数据独家权利[1] - 即使配方创新 FDA亦不得批准任何其他以美法仑为基础的视网膜母细胞瘤适应症产品[1] - 专利配方获得完善的市场独占性保障[1]