长春高新:苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获FDA批准上市
产品获批与适应症 - 长春高新控股子公司倍利年申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获美国FDA批准上市 [1] - 获批适应症包括6岁以上和成人高血压 成人慢性稳定性心绞痛 血管痉挛性心绞痛 经血管造影证实的冠心病 [1] - 产品为专门针对6岁以上儿童和存在吞咽困难的成人高血压患者的505B2改良型创新药 [1] 产品优势与特点 - 产品通过改剂型开发 使用方便 用药计量准确 味道容易入口 [1] - 可提高儿童患者用药便利性 舒适性和顺从感 [1] - 产品在室温下贮存 无须冷链运输和储存 保障临床用药安全性和准确性 [1] 市场影响与公司战略 - 产品获批有利于丰富倍利年美国产品布局 增强公司医药市场竞争力 [2] - 公司将积极组织开展相关产品的市场推广 生产和销售工作 [2] - 产品将推动市场广泛应用 为患者提供更多治疗选择 [2]