开拓药业-B(09939.HK):KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发关键性临床试验III期阶段达完成全部患者入组
临床试验进展 - 公司自主研发的潜在同类首创药物KX-826酊1 0%治疗脱发的关键性III期临床试验已完成全部666名患者入组 [1] - 试验采用II/III期操作无缝衔接设计 II期阶段已达到主要研究终点 结果具有统计学显著性和临床意义 [1] - III期阶段在全国25家临床研究中心开展 采用多中心、随机、双盲、赋形剂对照的适应性设计 [1] 试验设计与时间规划 - 试验评估KX-826酊1 0%和0 5%两种浓度外用治疗中国成年男性雄激素性脱发(AGA)患者的有效性和安全性 [1] - 患者将接受24周治疗和2周安全观察 预计2026年初完成III期临床研究 [1] 药物特性 - KX-826表现出出色的有效性和安全性特征 被定义为潜在同类首创脱发治疗药物 [1]