药物研发进展 - 公司下属子公司华奥泰和华博生物收到国家药监局核准签发的注射用HB0043药物临床试验批准通知书 [1] - HB0043为重组人源化IgG1型双特异性抗体 同时靶向人白细胞介素-17A和人白细胞介素-36受体 [1] - 该药物具有高结合和阻断活性 开发用于治疗多种难以治疗的自身免疫性疾病 [1] 药物机制优势 - HB0043相较于单抗具有更强的抑制细胞因子诱导的炎症和纤维化反应 [1] - 通过IL-17A和IL-36R的双重阻断 在多种动物疾病模型中证明强于单抗的药效 [1] - 药物在特应性皮炎 特发性肺纤维化 糖尿病肾病 中性粒细胞哮喘等疾病模型中展现疗效 [1] 创新性与市场定位 - HB0043为全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双抗药物 [2] - 有望突破现有单靶点治疗的局限性 为免疫介导的炎症性皮肤病和纤维化疾病提供新的治疗思路 [1][2] - 相较于现有IL-17A抑制剂 IL-17A/F双重抑制剂及抗IL-36R单抗 具有机制领先的同类首创优势 [2] 治疗潜力 - 药物有望广泛应用于多种Th17/IL-36相关的免疫介导疾病 [2] - 针对单因子阻断疗法存在局限性的疾病提供新的靶向治疗方案 [1] - 展现出潜力广泛的临床应用前景 [2]