药物临床试验批准 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验 [1] SHR-8068注射液 - SHR-8068注射液是公司引进的一款全人源抗CTIA-4单克隆抗体，可增强抗肿瘤免疫效应 [1] - 目前全球共有两款同类产品获批上市，分别是伊匹木单抗和替西木单抗，2024年全球销售额合计约为32.71亿美元 [1] - 截至目前，SHR-8068注射液相关项目累计研发投入约21,350万元 [1] 阿得贝利单抗注射液 - 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性 [2] - 公司阿得贝利单抗注射液(商品名：艾瑞利)已于2023年3月获批上市，适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗 [2] - 国外同类产品Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab已在美国获批上市销售，其中Atezolizumab和Durvalumab已在中国获批上市，国内有恩沃利单抗、舒格利单抗和贝莫苏拜单抗等同类产品获批上市 [2] - 2024年Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab全球销售额合计约为96.48亿美元 [2] - 截至目前，阿得贝利单抗注射液相关项目累计研发投入约90,130万元 [2] 贝伐珠单抗注射液 - 贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体，由中外制药和罗氏的子公司基因泰克合作开发，2004年由美国食品药品监督管理局批准上市，商品名为Avastin(安维汀)，目前已在中国和全球多个国家上市销售 [3] - 公司的贝伐珠单抗注射液已于2021年6月获批上市，国内目前有多个贝伐珠单抗注射液获批上市 [3] - 2024年贝伐珠单抗全球销售额约为56.55亿美元 [3] - 截至目前，贝伐珠单抗注射液相关项目累计研发投入约34,494万元 [3]