药品基本情况 - 微芯生物科技（美国）有限公司于7月31日收到FDA签发的关于CS231295开展治疗晚期实体瘤I期临床试验的通知 [1] - 申请编号为IND 176942 适应症为晚期实体瘤 申请事项为新药临床试验申请 [1] - FDA批准CS231295片按照提交的方案开展临床试验 [1] 药物机制与优势 - CS231295作为透脑Aurora B选择性抑制剂 通过精准抑制肿瘤特异性过表达的Aurora B激酶诱导合成致死效应 直击RB1缺失等难治性肿瘤的基因脆弱性 [2] - 凭借良好的血脑屏障穿透能力 对脑部原发或脑转移性肿瘤存在明显治疗优势 [2] - 兼具改善肿瘤微环境的广谱抗肿瘤活性 有望为存在类似遗传缺陷的不同类型肿瘤及肿瘤脑转移提供全新解题思路 [2] 研发地位与进展 - 全球尚无同类设计的药物进入临床试验阶段 [2] - 公司表示将积极推进上述研发项目 并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务 [3]