合肥立方制药股份有限公司关于取得药品注册证书的公告

药品注册批准情况 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,药品名称为美沙拉秦肠溶片 [1] 药品相关情况 - 美沙拉秦是一种非甾体抗炎药,通过抑制前列腺素合成和白三烯形成,显著抑制肠黏膜炎症 [1] - 该药品适用于溃疡性结肠炎急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗,以及克罗恩病急性发作期的治疗 [1] - 原研药由德国福克制药股份有限公司开发 [1] - 截至公告日,国内有4家企业持有同规格药品批文,另有3家企业持有其他规格药品批文 [1] 对公司的影响 - 美沙拉秦肠溶片获批将进一步丰富公司产品管线,提升市场竞争力 [1]