北京福元医药股份有限公司 关于兰索拉唑肠溶胶囊获得药品注册证书的公告
药品注册批准 - 公司获得国家药监局颁发的兰索拉唑肠溶胶囊(规格15mg和30mg)药品注册证书(证书编号2025S02336和2025S02337),批准生产该药品 [1] - 该药品由Takeda研制,最早于1990年在法国上市,1996年在中国获批用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎等适应症 [1] - 公司于2024年4月25日获得申报受理通知书,近期获批,并视同通过一致性评价 [1] 研发投入 - 截至公告日,公司针对兰索拉唑肠溶胶囊累计研发投入为人民币583.23万元(未经审计) [1] 市场竞争格局 - 2024年中国三大终端六大市场兰索拉唑口服剂型(胶囊剂和片剂)总销售额约为100,571万元 [2] - 其中城市公立医院和县级公立医院销售额73,807万元,占比约73.4% [2] - 城市社区中心和乡镇卫生院销售额16,080万元,占比约16.0% [2] - 城市实体药店和网上药店销售额10,684万元,占比约10.6% [2] 战略影响 - 获得该药品注册证书将进一步丰富公司产品线,提升市场竞争力 [3]