礼来又一里程碑式头对头研究公布结果 替尔泊肽控糖、减重、心肾保护“多效合一”
核心观点 - 礼来公布的SURPASS-CVOT 3期研究结果显示,替尔泊肽在心血管保护、A1C、体重、肾功能及全因死亡等多个维度展现出积极改善,有望为高心血管风险的糖尿病患者带来长期健康获益 [2] - 该研究是全球首个比较两种肠促胰素药物心血管结局的大型头对头研究,验证了替尔泊肽在主要心血管不良事件(MACE-3)发生风险方面非劣效于度拉糖肽 [2] - 研究纳入来自30个国家/地区的超过13000名2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病成人患者,历时超过4.5年,是迄今为止规模最大、随访时间最长的替尔泊肽研究 [3] 研究结果 - 替尔泊肽在A1C、体重、肾功能和全因死亡方面显示出改善(未控制I类误差率多重性调整) [3] - 研究达到主要终点,替尔泊肽在MACE-3(心血管死亡、心肌梗死或卒中)发生风险方面非劣效于度拉糖肽 [2] 中国市场影响 - 中国心血管疾病及慢性并发症治疗费用占糖尿病总体医疗支出的87.05%,替尔泊肽有望缓解治疗负担 [3] - 研究纳入了数百名中国患者,结果为替尔泊肽在中国糖尿病患者中的广泛应用提供了坚实证据 [3] - 礼来计划通过替尔泊肽为2型糖尿病患者带来更全面的健康获益,助力"健康中国2030" [3] 公司动态 - 礼来计划于今年年底前向全球监管机构递交SURPASS-CVOT研究数据 [4] - 详细结果将于2025年9月欧洲糖尿病研究学会(EASD)年会公布,并同步发表于同行评审期刊 [4] - 礼来中国参与的全球同步研发体现了公司持续创新的决心 [4]