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百奥泰(688177.SH):重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液获得药物临床试验批准通知书

药物研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于在研药品重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液新增视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿和病理性近视的脉络膜新生血管的药物临床试验批准通知书 [1] - BAT5906为IgG1型全长抗体 分子量为149KDa 能与人VEGF-A165进行特异性结合 抑制新生血管生成 [1] - 在体外血管生成模型上 BAT5906能够阻断VEGF与其相应的受体结合 抑制内皮细胞的增殖和新生血管形成 [1] 药物特性优势 - 在动物实验中 BAT5906的血清半衰期比结构为Fab片段的雷珠单抗更长 可能支持临床中更长的注射周期 [1] - 用药安全性方面不会触发抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用 全身不良反应小 临床应用可能更安全 [1]