百奥泰:创新药重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(BAT5906)获临床试验批准
药物研发进展 - 公司收到国家药监局核准签发的关于在研药品重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(BAT5906)新增视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿(CRVO-ME)和病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)的《药物临床试验批准通知书》[1] - BAT5906已获批临床试验的适应症包括新生血管性年龄相关性黄斑变性(w-AMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、CRVO-ME和pmCNV[1] - 公司已完成BAT5906在w-AMD适应症的I、II、III期临床研究,DME适应症已完成II期临床,CRVO-ME和pmCNV适应症也在II/III期临床研究准备阶段[1] 临床试验状态 - 新增CRVO-ME和pmCNV适应症获得临床试验批准[1] - w-AMD适应症已完成全部三期临床研究[1] - DME适应症完成二期临床研究[1]