公司概况 - 兆科眼科成立于2017年，是中国拥有最全面眼科药物研发管线之一的创新药企 [4] - 公司身后有GIC、高瓴资本等明星创投机构支持 [4] - 2024年上半年股价涨幅约140%，但市净率仍低于1，可能存在低估 [4] - 目标在未来一年半内将上市产品数量从6个增至12个，形成行业影响力 [14][15] 研发管线进展 低浓度硫酸阿托品滴眼液(NVK002) - 2024年1月0.01%剂量简化新药申请获药监局受理，7月0.02%剂量获批新药上市申请(二类创新药) [5] - 采用专利配方解决稳定性问题：pH值接近中性、不含防腐剂，临床显示安全性/耐受性与安慰剂相当 [8] - III期Mini-CHAMP研究显示：患者脱落率<10%、用药依从性>95%，疗效稳定性与临床质量双重优势 [9] - 中国适龄儿童达4000万/年，市场潜力巨大；预计可容纳3-4家企业竞争 [7] 环孢素A眼凝胶(中重度干眼症) - 2024年5月上市申请获药监局受理，预计审批流程将快于常规 [10] - 临床数据显示：治疗2周即可显著改善体征，患者依从性达98.94% [11] - 2023年曾主动撤回申请以配合新审评指引，本次申报基于与药监部门充分沟通 [10] - 全球干眼症患病率5%-50%，亚洲更高；国内患病率21%-52.4% [10] - 2024年6月获FDA批准开展III期临床试验，计划拓展海外市场 [11] 贝伐单抗眼内注射溶液(TAB014) - 2024年6月申报上市，是国内首个用于wAMD的贝伐单抗眼科制剂 [11] - 中国wAMD药物市场规模预计从2019年2.415亿美元增至2030年35亿美元(CAGR 27.5%) [11] 其他进展 - 2024年7月治疗儿童视网膜母细胞瘤的美法仑获FDA孤儿药资格认证 [12] 行业前景 - 中国眼科药物市场处于"爆发前夜"，类比10年前肿瘤药或20年前高血压/糖尿病市场 [4] - 近视防控、干眼症、wAMD等细分领域存在显著未满足临床需求 [7][10][11] - 兴齐眼药滴眼剂年收入超13亿元(未单独披露阿托品数据)，显示市场容量 [7] 商业化策略 - 强调产品差异化：阿托品注重用药舒适度与依从性(>95%) [8][9] - 环孢素A眼凝胶通过剂型创新提升便捷性与安全性 [10] - 核心产品均计划国内外双线推进，贝伐单抗定位经济高效疗法 [11][12] - 已组建商业化团队，未来18个月是产品获批关键窗口期 [15][17] 资本市场表现 - 2024年上半年股价翻倍，但较IPO发行价16.8港元仍有差距 [15] - 市值回升动力取决于核心产品按期获批及商业化表现 [17]