Workflow
海南双成药业股份有限公司关于 精氨加压素注射液获得澳大利亚药物管理局(TGA)上市许可的公告

药品获批情况 - 精氨加压素注射液获得澳大利亚药物管理局(TGA)上市许可,具备在澳大利亚销售的资质 [1] - 药品商品名为精氨加压素注射液,剂型为注射剂,规格为20 pressor units/1 mL [1] - 获批适应症包括预防和治疗术后腹胀、清除腹部X射线检查中的干扰性气体阴影以及治疗尿崩症 [1] 药品市场背景 - 精氨加压素注射液由美国Par Pharmaceutical开发,其20 pressor units/1 mL规格于2014年4月17日获得美国FDA批准上市 [2] - 2024年全球销售总额约7,200万美元,其中美国市场销售额约为4,600万美元 [2] 对公司的影响 - 此次获批有助于公司拓展海外市场,提升业绩 [3] - 药品出口业务可能受市场需求变化、政策环境、汇率波动及市场竞争等因素影响,销售规模及进度存在不确定性 [3]