沃森生物(300142.SZ):呼吸道合胞病毒mRNA疫苗临床研究申请获得受理
公司研发进展 - 沃森生物联合复旦大学、蓝鹊生物及子公司玉溪沃森、北京沃森创新生物研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗临床试验申请获国家药监局受理 [1] - 该疫苗为国内首个进入临床申报阶段的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗 [1] 行业竞争格局 - 全球已有3款呼吸道合胞病毒疫苗上市,包括GSK的Arexvy(重组蛋白)、辉瑞的Abrysvo(重组蛋白)和Moderna的mRESVIA(mRNA疫苗) [1] - 国内尚无呼吸道合胞病毒疫苗获批上市 [1] - 2023-2024年度RSV疫苗全球市场规模约40亿美元 [1] 技术路径对比 - 沃森生物采用mRNA技术路线,与Moderna的mRESVIA属同类技术 [1] - 国际已上市产品中重组蛋白疫苗占比2/3(GSK、辉瑞),mRNA疫苗占比1/3(Moderna) [1] 监管流程 - 临床试验申请需经国家药监局技术审评,获批后方可开展临床研究 [1] - 审评审批结果存在不确定性 [1]