沃森生物: 关于呼吸道合胞病毒mRNA疫苗临床研究申请获得受理的公告
疫苗研发进展 - 沃森生物联合复旦大学、蓝鹊生物及子公司共同研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗临床试验申请已获国家药监局受理 [1] - 该疫苗基于自主研发的mRNA疫苗技术平台开发 可刺激机体产生抗RSV免疫反应 用于预防RSV感染引起的下呼吸道疾病 [2] - 疫苗注册分类为预防用生物制品1.2类 受理号为CXSL2500641和CXSL2500642 [1] 行业现状 - 目前全球已有3款RSV疫苗获批上市 包括GSK的Arexvy、辉瑞的Abrysvo和Moderna的mRESVIA [2] - 全球RSV疫苗市场规模约为40亿美元 [2] 研发流程 - 疫苗临床试验申请受理后将进入技术审评阶段 需获批准后方可开展临床试验 [2] - 审评和审批结果存在不确定性 对公司本年度业绩不会产生重大影响 [2]