核心观点 - 公司控股子公司博创园自主研发的1类创新药CKBA软膏完成白癜风适应症II期临床试验并揭盲 试验结果理想且达到预期目标 支持继续开展III期确证性临床试验 [1] - CKBA软膏在非节段型白癜风患者中表现出积极疗效和良好安全性 高剂量组疗效优于安慰剂组 疾病好转及复色患者占比36% [1] - CKBA作为非免疫抑制剂 有望为需要长期用药的白癜风患者提供安全有效的创新治疗方案 [2] 临床试验结果 - 高剂量组CKBA软膏1.5%BID剂量组面颈部白癜风评分指数达到F-VASI50和F-VASI25的受试者比例均优于溶媒组(安慰剂组) [1] - 疾病好转及不同程度复色患者占比为36%(18/50) [1] - 试验用药品相关不良事件主要为瘙痒和红斑 严重程度均为1-2级 [1] - 高剂量组不良事件发生率为18% 溶媒组为12% [1] - 未发生与试验用药品相关的严重不良事件(SAE) [1][2] 后续计划 - 相关研究数据将在近期提交CDE进行突破性疗法申请和注册临床的沟通交流 [1] - 支持继续开展III期确证性临床试验 [1]