药物研发进展 - 公司全资子公司广州一品红制药自主研发的创新药物APH03621片的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理并收到《受理通知书》[1] - APH03621是一种新型口服、非肽类小分子促性腺激素释放激素受体拮抗剂(GnRH-ant) 拟用于子宫内膜异位症治疗[1] - APH03621片未在国内外批准上市 属于境内外均未上市的创新药 符合化学药品注册分类1类标准[1] 药物特性与规格 - 药物含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物且具有临床价值[1] - 药物规格为5mg和40mg(按C23H23H13N2F5O6S2计)[1] - 根据《药品注册管理办法》及《化学药品注册分类及申报资料要求》规定 该药物属于创新化学药品[1]