核心观点 - 汇宇制药全资子公司汇宇海玥自主研发的1类生物创新药注射用HY05350完成首例受试者给药 [1] - 该药物正在开展用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验 [1] - 研究旨在评估药物的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性 [1] 药物研发进展 - 注射用HY05350已获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准 [1] - 研究为多中心、开放标签的I/II期临床研究 [1] - 剂量递增阶段主要评估安全性和耐受性并探索最大耐受剂量 [1] - 剂量扩展阶段将评价药物的抗肿瘤疗效 [1] 研究设计 - 研究针对MSLN阳性晚期实体瘤患者 [1] - 研究将为II期或后续临床研究提供推荐剂量及合理的给药方案 [1]