公司研发进展 - 核心管线QHRD106已进入Ⅲ期临床阶段 公司官方披露信息与投资者互动平台答复一致[2] - QHRD106为千红制药原创一类新药 已完成二期临床研究并将资料递交CDE审核[2] - 待CDE审核通过后 QHRD106将有序进入三期临床研究[2] 行业规范要求 - 药物从Ⅱ期进入Ⅲ期需完成二期临床研究 证明药物具有良好安全性和初步有效性[2] - 需将相关数据及三期临床方案递交CDE申请沟通交流[2] - 必须获得CDE明确同意意见后方可进入三期临床研究[2]