天坛生物(600161.SH):“注射用重组人凝血因子Ⅷ”完成相关临床试验并取得临床试验总结报告
产品研发进展 - 公司下属成都蓉生药业完成注射用重组人凝血因子Ⅷ针对<12岁适应症人群的临床试验并取得总结报告 [1] - 临床试验结果显示该产品能显著降低患儿出血频率 并改善关节健康评分(HJHS评分)、靶关节数和生活质量评分(CHO-KLAT评分) [1] - 产品对预防期间的突破性出血能有效控制 且对血友病A患者群体具有良好安全性 [1] 临床数据表现 - Ⅲ期临床试验证实重组人凝血因子Ⅷ在儿童患者中具有显著疗效和安全性优势 [1] - 临床数据支撑该产品在血友病A治疗领域的应用扩展至低龄患者群体 [1]