天坛生物下属成都蓉生获得临床试验总结报告
产品研发进展 - 公司下属成都蓉生药业已完成注射用重组人凝血因子Ⅷ针对12岁以下适应症人群的临床试验并取得总结报告 [1] - Ⅲ期临床试验结果显示该药物能显著降低患儿出血频率 并改善关节健康评分(HJHS评分)、靶关节数和生活质量评分(CHO-KLAT评分) [1] - 药物对预防期间的突破性出血具有有效控制能力 且临床安全性表现良好 [1] 临床效果数据 - 试验证实药物可降低出血频率 具体数值未披露但强调"显著"改善效果 [1] - 关节健康评分(HJHS评分)获得改善 具体提升幅度未量化披露 [1] - 生活质量评分(CHO-KLAT评分)呈现积极变化 未提供具体百分比变化数据 [1] 安全性表现 - 安全性分析确认药物对12岁以下血友病A患者群体具有良好安全性特征 [1] - 未报告严重不良反应事件 具体不良事件发生率未量化披露 [1]