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歌礼制药-B完成小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国IIa期研究肥胖或超重受试者入组

研究进展 - 小分子口服GLP-1受体激动剂ASC30治疗肥胖症的美国13周IIa期研究已完成125例受试者入组 受试者为肥胖人群或伴有至少一种体重相关合并症的超重人群 [1] - 研究为随机、双盲、安慰剂对照和多中心设计 评估两种每日一次口服制剂(制剂1和制剂2)的疗效、安全性和耐受性 [1] - 主要终点为第13周时受试者相对基线的平均体重变化百分比 顶线数据预计于2025年第四季度获得 [1] 药物特性 - ASC30是首款且唯一一款既可每日一次口服也可每月一次皮下注射的用于治疗肥胖症的在研小分子GLP-1R偏向激动剂 [2] - 制剂2相较制剂1在Ia期单剂量递增研究中显示出更平缓的药代动力学特征 [2] - 研究采用每周剂量递增方案 制剂1目标维持剂量为20毫克和40毫克 制剂2目标维持剂量为20毫克、40毫克和60毫克 起始剂量均下调至1毫克 [1] 市场意义 - 完成125名受试者入组仅用时一个多月 凸显肥胖症市场对更多治疗选择的迫切需要 [1] - ASC30有望成为治疗肥胖症的独特差异化疗法的道路上又迈进一步 [1]