人福医药: 人福医药关于HW241045片获得药物临床试验批准通知书的公告
药物研发进展 - 人福医药全资子公司武汉人福创新药物研发中心有限公司获得国家药监局核准签发的HW241045片药物临床试验批准通知书 适用于特发性肺纤维化治疗 [1] - 该药品注册分类为化学药品1类 剂型为片剂 申请事项为境内生产药品注册临床试验 [1] - 创新药研发中心需启动临床研究 完成后向国家药监局申报生产上市 [2] 市场竞争格局 - 全球范围内尚无同靶点药物获批上市 目前仅尼达尼布和吡非尼酮两种药物批准用于特发性肺纤维化治疗 [2] - 2024年度尼达尼布全国销售额约12亿元人民币 吡非尼酮全国销售额约6.7亿元人民币 [2] 研发投入情况 - 创新药研发中心在该项目上累计研发投入约2300万元人民币 [2]