人福医药集团股份公司 关于HW241045片获得药物临床试验批准通知书的公告
药物研发进展 - 全资子公司武汉人福创新药物研发中心有限公司获得国家药监局核准签发的HW241045片药物临床试验批准通知书 同意开展用于特发性肺纤维化适应症的临床试验 [1] - 该药品注册分类为化学药品1类 剂型为片剂 申请事项为境内生产药品注册临床试验 [1] - 需在完成临床研究后向国家药监局递交试验数据及相关资料以申报生产上市 [2] 市场竞争格局 - 全球范围内尚无同靶点药物获批上市 目前仅尼达尼布和吡非尼酮两种药物获批用于特发性肺纤维化治疗 [2] - 2024年度尼达尼布全国销售额约为人民币12亿元 吡非尼酮全国销售额约为人民币6.7亿元 [2] 研发投入情况 - 该项目累计研发投入约为人民币2300万元 [2]