恒瑞医药:获得美国FDA孤儿药资格认定

核心观点 - 恒瑞医药产品注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国FDA孤儿药资格认定 [1] - 孤儿药资格认定将使公司在产品研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持 [1] 产品研发进展 - 注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗的适应症为胃癌或胃食管结合部腺癌 [1] - 该适应症获得美国FDA孤儿药资格认定 [1] 政策支持 - 孤儿药资格认定将带来研发、注册及商业化方面的政策支持 [1]