核心观点 - 恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗联合疗法用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国FDA孤儿药资格认定 将加快临床试验及上市注册进度 并享受政策支持包括税收抵免 申请费免除及7年市场独占权 [1] 产品研发进展 - 公司产品注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定 [1] - 孤儿药资格认定能够加快推进临床试验及上市注册的进度 [1] 政策支持与市场优势 - 获得孤儿药资格认定后可享受政策支持包括临床试验费用的税收抵免 [1] - 可免除新药申请费 [1] - 产品获批后将享受7年的市场独占权 [1]