核心事件 - 恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国FDA孤儿药资格认定 [1] 资格认定性质 - 孤儿药指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品 [1] - 获得认定后可在产品研发、注册及商业化方面享受美国政策支持 [1] 政策支持内容 - 享受临床试验费用的税收抵免 [1] - 免除新药申请费 [1] - 产品获批后将享受7年市场独占权 [1] 研发进展影响 - 资格认定能够加快推进临床试验及上市注册进度 [1]