临床试验进展 - HLX79注射液联合汉利康®治疗活动期肾小球肾炎的2期临床研究在中国境内完成首例患者给药 [1] - 研究针对狼疮肾炎(LN)和膜性肾病(MN)患者，采用双盲、随机对照、多中心设计 [2] 研究设计 - 第一阶段为剂量递增期，评估HLX79(10/20/30 mg/kg)联合汉利康(375 mg/m²)或安慰剂的安全性和耐受性 [2] - 第二阶段为疗效探索期，按2:2:1:1比例分配患者接受高/低剂量HLX79联合汉利康、安慰剂联合汉利康或双安慰剂治疗 [2] - 次要研究目标包括评估药代动力学特徵、免疫原性及潜在生物标志物动态变化 [2] 市场现状 - 全球范围内尚未有同类联合用药方案获批上市 [3]