核心事件 - 恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗获得美国FDA孤儿药资格认定 [1] 产品信息 - 注射用瑞康曲妥珠单抗用于预防、治疗、诊断罕见病 [1] - 孤儿药指用于罕见病治疗的药品 [1] 监管进展 - 美国食品药品监督管理局授予该产品孤儿药资格 [1]