长春高新:长效生长激素持续领跑全球 10年15万例临床验证安全壁垒
当前,多款长效生长激素相继迈入上市的最后冲刺阶段,10年有且仅有一款产品上市的形势被打破。国 内外多款产品竞相获批,无疑能提升生长激素多样性。但对于新药来说,上市只是一个起点,疗效、质 量、安全性,以及充分的临牀用药反馈,更是竞争核心。 长春高新(000661)旗下国产首个、全球首支聚乙二醇(PEG)化长效生长激素,经过10年市场检验,将安 全性做到了国际领先:严重不良反应发生率低于0.01%,在全球同类产品中最低,充分验证了中国药企 在生物制剂领域的研发实力。 并非所有「长效」都意味着更优 主流长效生长激素技术的原理,即用不同的「金钟罩」,将生长激素修饰或保护起来,延长药物的体内 存留时间,去规避短效制剂漏针及依从性欠佳的问题。「金钟罩」的选择则是长效化首道难题。 罗氏基因泰克最早凭生长激素打响名声,其于1999年推出的贮库技术产品虽实现商业化,但因技术缺陷 于2004年退市。辉瑞、诺和诺德的PEG化产品,梯瓦的融合蛋白药物等,也都因临牀安全性、有效性瓶 颈而终止。 长春高新核心子公司金赛药业,在研发上市短效生长激素后,率先投入到国产长效制剂研发中。反复权 衡多种技术方案,金赛药业团队最终锁定PEG化学修饰 ...