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和誉-B(02256.HK)2025H1业绩:收到默克行权费 平台型BIOTECH有望进入变现周期
和誉和誉(HK:02256) 格隆汇·2025-08-07 03:29

公司业绩表现 - 25H1收入6.12亿元(+23%),其中默克授权收入6.12亿元(8500万美元)[1] - 25H1毛利6.1亿元(+23%),研发开支2.3亿元(+6%),期内利润3.3亿元(+59%)[1] - 截至6月30日现金结余23.3亿元(较年初增加3.7亿元),主要来自授权收入[1] - 2025年累计回购954万股(占已发行股份1.4%),金额7530万港币;2024年累计回购6870万港币[1] 研发管线进展 - 当前管线:1个分子NDA阶段(ABSK021)、1个关键临床阶段、6-7个1-2期、10个早研分子[1] - ABSK021(CSF-1R)III期MANEUVER研究显示:25周ORR 54.0% vs 3.2%,NRS -3.0 vs -0.57,停药率仅2%[2] - ABSK011(FGFR4)单药治疗2线HCC数据:ORR 44.8%,PFS 5.5个月,DOR 7.4个月[4] - ABSK011联合阿替丽珠治疗FGF19+ HCC:1线ORR 50%(PFS≥7个月),2线ORR 52.8%(PFS 8.3个月)[4] - 早研管线ABSK141(KRAS G12D)具备同类最佳生物利用度,2025年有望递交IND[4] - ABSK211(Pan-KRAS)临床前显示选择性优势,成本低于竞品,预计2026年递交IND[5] 战略规划与市场潜力 - 战略方向从小分子拓展至双抗ADC及自免领域[1] - 现金储备23亿元可支撑未来2-3年运营,无需外部融资[1] - ABSK021国内NDA已提交,计划25Q3-Q4向FDA提交,预计2026年贡献收入[2] - ABSK011针对FGF19+ HCC的II期注册临床(ABSK-011-205)为国内唯一针对ICI治疗后患者的注册研究[4] 行业背景与竞争格局 - 中国肝癌新发患者36万/年(占全球50%),85%为肝细胞癌[3] - 现有肝癌疗法对比:mTKI的ORR 5-10%(mOS 12-14个月),"可乐"组合ORR 26%(mOS 21.2个月),"O+Y"组合ORR 36%(mOS 23.7个月)[3] - 肝癌后线治疗常用仑伐替尼+PD-1/PD-L1或双免治疗[3] 未来催化剂 - ABSK021:25Q3-Q4 FDA NDA提交、25年ESMO长期随访数据、潜在GvHD注册临床[5] - ABSK011:更长随访PFS/OS数据读出、II期注册临床进展[5] - ABSK043:25Q4联合伏美替尼治疗肺癌数据、联合KRAS G12C抑制剂临床启动[5]