行情表现 - 医疗器械板块8月7日大涨 多股涨停包括科华生物、赛诺医疗、大博医疗等 [1] - 赛诺医疗最新价17.03元 涨跌幅+20.01% 换手率1.99% [2] - 尚荣医疗最新价4.22元 涨跌幅+9.90% 换手率5.15% [2] - 科华生物最新价7.95元 涨跌幅+9.96% 换手率9.65% [2] - 中红医疗最新价16.21元 涨跌幅+19.99% 换手率7.33% [2] - 利德曼最新价9.77元 涨跌幅+20.02% 换手率21.28% [2] 公司动态 - 赛诺医疗子公司COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获美国FDA突破性医疗器械认定 [3] - 科华生物为老牌体外诊断公司 拥有约850张境内外注册证 覆盖免疫诊断、生化诊断、分子诊断、POCT四大板块 [2] - 中红医疗为国内最早生产PVC手套和丁晴手套的企业之一 业务涵盖健康防护手套、安全输注器械及创新医疗器械 [2] - 利德曼为国内生化试剂产品最全的体外诊断企业之一 产品涵盖诊断试剂、仪器及生物化学原料 [2] 政策环境 - 国务院明确集采中选不再以最低价为参考 要求报价最低企业公开说明合理性 [3] - 国家药监局发布公告优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展 [3] - 创新医疗器械领域获得全链条政策支持 覆盖研发、生产、使用和支付环节 [5] 行业趋势 - 高值耗材大部分品类已被纳入集采 国产化率较高的骨科、冠脉支架等品类随着集采规则优化 价格竞争趋缓 基本面有望迎来拐点 [4] - 低值耗材国内终端进院逐步恢复 集采价格压力缓解 海外订单稳定增长 [4] - A股医疗器械指数过去4年持续下跌 2025年初至今有所反弹 政策缓和及集采出清推动业绩和估值修复 [5] - 港股医疗器械公司创新性强 多家企业即将扭亏为盈或业绩快速释放 部分18A公司因产品上市和技术突破 年初至今涨幅超过翻倍 [3]