行业景气度与阶段定位 - 创新药板块景气度可持续 行业处于3.0时代 [1] - 2025年成为中国创新药海外爆品爆发元年 大量品种峰值销售预期达30亿-50亿美元 [1] - 产业趋势带来的投资机会大于2020-2021年 [1] 创新与国际化趋势 - "创新+国际化"是医药板块核心方向 政策持续支持 全球竞争力加强 商业化盈利持续兑现 [3] - 2025年全球超300亿美元销售额药物面临专利失效 推动药企通过创新维持收入增长 [3] - 中国创新药国际化路径从单一授权向全链条生态输出演进 2025年上半年达成超50笔全球合作 总额达484.48亿美元 [4] - 三生制药与辉瑞达成60.5亿美元PD-1/VEGF双抗授权协议刷新单笔交易纪录 [4] - 恒瑞医药通过"股权绑定+利润分成"模式授权GLP-1类创新药组合 获1.1亿美元首付款并持有对方19.9%股权 [4] 研发进展与成果 - 中国在研原研创新药数量跃居全球第一 覆盖1300个治疗赛道 其中22%赛道研发进度领先全球 [3] - 2025年上半年中国16款创新药获批上市 77款药物获得孤儿药等特殊资格认定 [3] - 恒瑞医药2025年上半年创新药收入达66.12亿元 同比增长33% 占总营收近50% [3] - 头部企业研发强度普遍超20% 恒瑞医药2025年Q1研发投入15.33亿元 同比增长25.7% 占营收比重21.28% [7] - 百济神州2024年研发费用达142亿元 2025年Q1研发费用率降至43% [7] 政策与资金支持 - 国家药监局2024年推出创新药临床试验"30日快速审批通道" 审评时限从60个工作日压缩至30个工作日 [5] - 2025年进一步优化试点方案 要求获批后12周内启动首例受试者入组 [5] - 研发费用加计扣除比例提升至100%（未形成无形资产）或200%（形成无形资产） [5] - 抗癌药、罕见病药生产流通环节可选择3%简易计税 国产抗艾滋病病毒药品免征增值税至2027年 [5] - 中国红十字基金会设立专项基金为临床研究提供1万-20万元/项资助 [6] 企业格局与细分领域突破 - 形成"头部企业引领 细分领域崛起"格局 [7] - 荣昌生物在ADC领域布局3款Ⅱ期临床药物 覆盖HER2、Claudin 18.2等靶点 [7] - 贝达药业在KRAS G12C抑制剂等前沿领域取得进展 [7] - 荣昌生物维迪西妥单抗（全球首个胃癌适应症ADC）授权Seagen 26亿美元 [8] - 百利天恒BL-B01D1（全球首个EGFR/HER3双抗ADC）与百时美施贵宝达成84亿美元合作 刷新全球ADC授权纪录 [8] - 药明康德CRDMO业务为全球龙头 赋能CAR-T/ADC开发 [8] - 复星医药奕凯达（全球首个BCMA CAR-T疗法）2024年销售额12亿元 产能利用率达95% [8] - 甘李药业GZR18（GLP-1/GIP双靶点激动剂）减重效果媲美司美格鲁肽 2025Q1净利润同比增长224.9% [9]