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复宏汉霖(02696.HK):注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)获美国食品药品管理局(FDA)批准开展用于治疗胸腺癌(TC)的1期临床试验

核心观点 - 复宏汉霖的注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)获美国FDA批准开展用于治疗胸腺癌的1期临床试验 [1] - 公司计划在澳大利亚、日本、美国等国家推进胸腺癌适应症相关临床试验 [1] - HLX43是全球范围内尚未获批上市的靶向PD-L1抗体偶联药物 [1] 产品研发进展 - HLX43是由公司利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接符与自主研发的靶向PD-L1抗体偶联开发的ADC药物 [1] - 该药物拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗 [1] 临床试验计划 - 公司将在条件具备后于多国开展胸腺癌适应症相关临床试验 [1] - 目前全球范围内尚无同类靶向PD-L1的抗体偶联药物获批上市 [1]