复宏汉霖:注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)获FDA批准开展用于治疗胸腺癌的1期临床试验
核心事件 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)获美国FDA批准开展用于治疗胸腺癌的1期临床试验 [1] - 公司拟于条件具备后在澳大利亚、日本、美国等国家开展胸腺癌适应症相关临床试验 [1] 研发进展 - HLX43为靶向PD-L1抗体偶联药物(ADC)[1] - 获批适应症为胸腺癌(TC)[1] - 当前阶段为1期临床试验获批 [1] 国际化布局 - 临床试验计划覆盖澳大利亚、日本、美国等多个国家市场 [1] - 美国FDA为首个批准开展临床试验的监管机构 [1]