公司业绩与财务表现 - 2025年上半年营业收入达20.67亿元,同比增长57.18% [2][8] - 归属于上市公司股东的净利润6.04亿元,同比增长101.96% [2][8] - 国内业务收入18.45亿元,国际业务收入2.22亿元,分别同比增长55.28%和75.08% [2][8] - 2025年上半年研发投入5.52亿元,占营业收入比重26.70% [2][13] - 2025年上半年实施2024年度权益分派,每1股派发现金红利1元,共计派发5.98亿元 [2] 研发进展与创新成果 - 胰岛素周制剂GZR4注射液处于全球III期临床阶段,有望成为首款国产超长效胰岛素周制剂 [2][13] - GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽注射液全球开发进入III期临床研究阶段,并开展与替尔泊肽和司美格鲁肽的头对头试验 [2][13] - 复方周制剂GZR102进入I期临床,是国内首个基础胰岛素与GLP-1RA固定复方周制剂1类新药 [3][40] - 预混双胰岛素复方制剂GZR101注射液在II期临床中显示优于德谷门冬双胰岛素的降糖效果 [38][39] - 在第85届ADA科学会议上展示了博凡格鲁肽和GZR4的最新临床研究结果,显示显著降糖效果 [3][37] 国际化战略与市场拓展 - 产品在马来西亚、巴基斯坦、阿根廷等地获批,海外市场覆盖面持续扩大 [4][44] - 甘精胰岛素PDP项目通过巴西国家级审批,实现南美首条本土化生产胰岛素全产业链落地 [4][44] - 已与20多个"一带一路"沿线国家和地区开展国际合作,产品获得60余项国际注册证书 [25][44] - 2025年5月签署巴西PDP项目合作意向书,成为首个进入巴西PDP医药项目的中国药企 [44] 行业环境与政策背景 - 国家支持创新药械高质量发展,加速药品上市审批并完善多层次医疗保障体系 [13][14] - 胰岛素集采政策持续深化,公司在上次集采中采购协议量增长32.6%,市场份额跃居行业第二 [14][24] - 基层医疗卫生服务体系建设加速,推动慢性病管理下沉和集采药品"三进"行动 [18][20] - 体重管理被提升至国家战略高度,为GLP-1类似物等代谢疾病治疗药物带来市场机遇 [19][21] - 医药行业全链条监管加强,企业合规经营要求提高 [16][17]
甘李药业: 2025年半年度报告