交易信息 - 赛诺医疗2025年8月7日涨停收盘，收盘价17.03元，涨幅达20.01% [1] - 当日换手率2.1%，成交量8.73万手，成交额1.49亿元 [1] - 主力资金净流入2897.87万元，占总成交额19.49%，游资资金净流出2075.36万元，散户资金净流出822.51万元 [1] - 因日收盘价格涨幅达15%登上沪深交易所龙虎榜，为近5个交易日内首次上榜 [1] 产品研发与认证 - 控股子公司赛诺神畅研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获美国FDA突破性医疗器械认定，为全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品获此认定 [1][3] - COMETIU支架系统已于2024年4月获中国国家药监局创新医疗器械特别审查程序批准，并于同年5月递交注册申请 [1] - 公司于2024年10月向DEKRA递交欧盟MDR认证申请并通过现场质量体系审核，处于技术审评最终阶段 [1] 产品应用与市场影响 - COMETIU支架系统适用于药物治疗失败的颅内血管狭窄≥70%的患者，COMEX球囊微导管用于颅内动脉狭窄球囊扩张及器械通路 [1] - 该认定填补全球颅内动脉粥样硬化狭窄治疗空白，推动公司神经介入产品国际化布局，加速全球化战略 [1] - 认定对公司当前业绩无直接影响，未来业绩影响尚无法预测 [1]