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方盛制药: 方盛制药关于控股子公司中药创新药研发项目获得药物临床试验批准通知书的公告

药物研发进展 - 公司控股子公司方盛融科的中药创新药紫英颗粒获得国家药监局临床试验批准通知书,同意开展用于盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛的临床试验 [2] - 紫英颗粒注册分类为中药1.1类,剂型为颗粒剂,受理号为CXZL2500030 [2] - 该药物基于多年治疗盆腔炎的临床经验方审订而成,适用于湿热瘀结证相关症状 [2][3] - 截至公告日,该药品项目累计研发投入约847.17万元 [3] 药物市场情况 - 紫英颗粒为自主研发的中药1.1类创新药,目前尚未在国内外上市 [3] - 中成药妇科用药2020-2023年零售药店终端销售额稳定在57亿元左右,2024年前三季度增长3.38% [3] - 妇科炎症用药市场份额占35.02%,但销售额同比下降1.75% [3] - 盆腔炎治疗主要竞品包括妇科千金片/胶囊(2024年全终端销售额3.43亿元)、宫炎平片/胶囊(2.84亿元)、金刚藤胶囊/颗粒/片/丸(1.52亿元) [4][5] 行业数据 - 城市实体药店终端中成药妇科用药2024年前三季度销售额超32亿元,同比下降6.40% [3] - 妇科调经药市场份额最大(47.38%),销售额同比增长6.61% [3] - 妇女更年期用药市场份额6.04%,但增速达12.70% [3]