药品研发进展 - 公司控股子公司金赛药业卡麦角林片获国家药监局批准开展临床试验 适应症为高催乳素血症 [1] - 卡麦角林片为多巴胺受体激动剂 注册分类为化药3类 拟开发用于高催乳素血症/垂体催乳素腺瘤治疗 [1] 药品特性与市场地位 - 卡麦角林为高选择性多巴胺D2受体激动剂 是溴隐亭换代药物 具有更强催乳素抑制作用和更长作用时间 [2] - 原研产品自1992年起在全球80多个国家获批上市 为国内外推荐一线治疗药物 目前国内尚无同品种产品上市 [2] 疾病市场规模 - 高催乳素血症在25-34岁妇女中年发病率为23.9/10万 在继发性闭经患者中占比10%-25% 在闭经泌乳患者中占比70%-80% [2] - 20%-30%高催乳素血症患者有垂体瘤 最常见为催乳素腺瘤 该病以20-50岁女性多见 成人男女患者比例约为1:10 [2] 临床价值 - 多巴胺受体激动剂为高催乳素血症和垂体催乳素腺瘤首选治疗方案 [2] - 本次临床试验获批将推动产品临床开发 满足患者未满足的临床需求 [2]