产品研发进展 - 公司下属成都蓉生药业研制的"注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白"已完成Ⅰ期临床试验并取得总结报告 [1] - 临床试验结果显示：药代动力学方面，本品半衰期比对照药（任捷）延长约1.5~1.7倍 [1] - 药效学方面，使用本品后显著缩短活化部分凝血活酶时间（APTT），有利于临床止血 [1] - 安全性方面，本品不良反应发生率低，常见不良反应类型符合国外同类产品说明书已发布不良反应类型 [1] 后续审批流程 - 产品需开展Ⅲ期临床试验，提交药品上市许可申请 [2] - 需通过国家药品监督管理局药品审评中心审评及国家药品监督管理局审批后，获得药品注册证书 [2] 市场竞争格局 - 国内市场尚无同类产品或进口产品上市 [3]